Anvisa mantém venda de emagrecedor com sibutramina
- Órgão diz que decisão foi tomada após um ano de monitoramento da droga no mercado
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A Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu, nesta segunda-feira, manter a venda de remédios feitos a partir de sibutramina, substância desenvolvida como como antidepressivo, mas usada no tratamento de obesidade. Segundo a Anvisa, a decisão ocorre depois de um ano de monitoramento da droga no mercado. O órgão explica que manterá este acompanhamento dos efeitos dela.
Em 2011, a Anvisa retirou do mercado três inibidores de apetite (femproporex, mazindol e anfepramona) e manteve a sibutramina, com aumento de restrição e promessa de uma reavaliação da medida este ano. Com isso, as regras para o uso da sibutramina permanecem os mesmos adotados em outubro daquele ano, quando a agência publicou um regulamento que aumentou o controle sobre a sibutramina.
Na ocasião, a resolução 52/2011 da Anvisa estabeleceu a obrigatoriedade dos profissionais de saúde, empresas detentoras de registro e farmácias e drogarias de notificarem o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária sobre casos de efeitos adversos relacionados ao uso de medicamentos que contém sibutramina. Além disso, indicou a descontinuidade do uso da sibutramina em pacientes que não obtiverem resultados após quatro semanas de uso do produto.
A discussão sobre a sibutramina começou em 2010, quando o estudo Scout, com 10.744 obesos de 16 países com doença cardiovascular e/ou diabetes mostrou que a pílula elevou o risco de infarto e derrame. Desde então, a Anvisa vem restringindo o seu uso.
Em 2011, a Anvisa retirou do mercado três inibidores de apetite (femproporex, mazindol e anfepramona) e manteve a sibutramina, com aumento de restrição e promessa de uma reavaliação da medida este ano. Com isso, as regras para o uso da sibutramina permanecem os mesmos adotados em outubro daquele ano, quando a agência publicou um regulamento que aumentou o controle sobre a sibutramina.
Na ocasião, a resolução 52/2011 da Anvisa estabeleceu a obrigatoriedade dos profissionais de saúde, empresas detentoras de registro e farmácias e drogarias de notificarem o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária sobre casos de efeitos adversos relacionados ao uso de medicamentos que contém sibutramina. Além disso, indicou a descontinuidade do uso da sibutramina em pacientes que não obtiverem resultados após quatro semanas de uso do produto.
A discussão sobre a sibutramina começou em 2010, quando o estudo Scout, com 10.744 obesos de 16 países com doença cardiovascular e/ou diabetes mostrou que a pílula elevou o risco de infarto e derrame. Desde então, a Anvisa vem restringindo o seu uso.
oglobo
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